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食品经营许可之二:食品生产许可证办理

2016-12-17


一、申请食品生产许可证所需资料:
1、申请食品生产许可的,应当提交食品生产许可申请书、营业执照复印件,同时交验原件,食品生产加工场所及其周围环境平面图、食品生产加工场所各功能区间布局平面图、工艺设备布局图、食品生产工艺流程图、食品生产主要设备设施清单、食品安全管理制度目录以及法律法规规定的其他材料。
申请保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品生产许可的,还应当提交与所生产食品相适应的生产质量管理体系文件以及相应的产品注册和备案文件。

2、申请食品添加剂生产许可的,应当提交食品添加剂生产许可申请书、营业执照副本复印件,同时交验原件,食品添加剂生产加工场所及其周围环境平面图和生产加工各功能区间布局平面图、食品添加剂生产主要设备设施清单及布局图、食品添加剂安全自查、进货查验记录、出厂检验记录等保证食品添加剂安全的规章制度。
申请复配食品添加剂生产许可的,除申请书、营业执照等许可相关资料,还应当提交复配食品添加剂配方表及承诺声明、试制复配食品添加剂产品的有效检验合格报告、原辅材料清单及原辅材料生产许可证复印件。
 
二、申请食品生产许可证的核查:  
1、食品生产许可审查包括申请材料审查和现场核查。

2、食品生产许可审查部门对申请人提交的申请材料的完整性、规范性进行审查。对申请材料的审查,以书面申请材料的完整性、规范性、符合性为主要审查内容。对现场的核查,以申请材料与实际状况的一致性、合规性为主要审查内容。

3、现场核查:  
1.现场核查范围主要包括生产场所、设备设施、设备布局和工艺流程、人员管理、管理制度及其执行情况,以及按规定需要查验试制产品检验合格报告。

2. 在生产场所方面,核查申请人提交的材料是否与现场一致,其生产场所周边和厂区环境、布局和各功能区划分、厂房及生产车间相关材质等是否符合有关规定和要求。

3.申请人在生产场所外建立或者租用外设仓库的,应当承诺符合《食品、食品添加剂生产许可现场核查评分记录表》中关于库房的要求,并提供相关影像资料。必要时,核查组可以对外设仓库实施现场核查。

4.在设备设施方面,核查申请人提交的生产设备设施清单是否与现场一致,生产设备设施材质、性能等是否符合规定并满足生产需要;申请人应具备审查细则规定的对原辅料及出厂产品进行检验的设备设施,且性能和精度满足检验需要。

5.在设备布局和工艺流程方面,核查申请人提交的设备布局图和工艺流程图是否与现场一致,设备布局、工艺流程是否符合规定要求,并能防止交叉污染。

6. 在人员管理方面,核查申请人是否配备申请材料所列明的食品安全管理人员及专业技术人员;是否建立生产相关岗位的培训及从业人员健康管理制度;从事接触直接入口食品工作的食品生产人员是否取得健康证明。

7.在管理制度方面,核查申请人的进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、不安全食品召回、不合格品管理、食品安全事故处置及审查细则规定的其他保证食品安全的管理制度是否齐全,内容是否符合法律法规等相关规定。

8.在试制产品检验合格报告方面,现场核查时,核查组可以根据食品生产工艺流程等要求,按申请人生产食品所执行的食品安全标准和产品标准核查试制食品检验合格报告。
  


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